發(fā)展歷程
Development History
2006
01 / 杭州安旭科技有限公司成立
01 / 創(chuàng)建Fastep和Ecotest兩個自有品牌
02 / 以毒品、妊娠產(chǎn)品打開國際市場
01 / 被評為“雛鷹計劃”企業(yè)
02 / 公司廠房擴大，搬遷至西園三路
03 / 優(yōu)化產(chǎn)品線開發(fā)傳染病產(chǎn)品
01 / 獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
02 / 推出心肌系列產(chǎn)品，包括肌鈣質白I及心肌三合一聯(lián)合檢測
01 / 通過ISO 13485體系認證
01 / 榮獲省級科技型中小企業(yè)
02 / 人絨毛膜促性激素（HCG）快速檢測試劑、人黃體生成素（LH）快速檢測試劑、人卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑通過美國FDAI類認證
03 / 肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）獲得醫(yī)療器械注冊證
04 / 嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）獲得醫(yī)療器械注冊證，首張三類毒品注冊證
01 / 榮獲國家重點扶持高新技術企業(yè)（西湖區(qū)）
02 / 衣原體檢測試劑、前列腺特異性抗原檢測試劑，首次通過歐盟CE list B產(chǎn)品認證
03 / 通過美國FDA現(xiàn)場體系審核
04 / 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（膠體金法）獲得醫(yī)療器械注冊證，首張三類傳染病注冊證
01 / 被認定為國家高新技術企業(yè)
02 / 成為市企業(yè)高新技術研發(fā)中心
03 / 巴比妥等多個毒品檢測試劑首次通過美國FDA(510K）II類認證
04 / 早孕、排卵、便隱血及一系列毒品檢測試劑首次通過加拿大MDL II類認證
01 / 被授予省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心
02 / “血紅蛋白分析儀”獲得醫(yī)療器械注冊證，首張POCT產(chǎn)品注冊證
03 / 毒檢產(chǎn)品入圍公安部推薦采購目錄，其中入圍產(chǎn)品中的嗎啡、冰毒在“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果”中質量排名第一
01 / 年銷售實現(xiàn)億的突破
02 / “血紅蛋白試紙條（干式化學法）”獲得醫(yī)療器械注冊證
01 / 獲得全國業(yè)內首家五國聯(lián)合單一質量體系審核MDSAP證書
02 / “毒品多爪和尿杯檢測試劑”擴增到16個，通過美國FDA(510K)II類認證
03 / “干式熒光免疫分析儀”獲得醫(yī)療器械注冊證。首張熒光平臺注冊證
04 / “毒品痕量快速分析儀”系列產(chǎn)品獲得公安部研究所認可，進入國內毛發(fā)初篩檢測市場（2018-2020）
01 / 完成股份制改制
01 / 向上交所遞交科創(chuàng)板上市申請并成功通過發(fā)審會
02 / 被認定為浙江省省級研究院
03 / 新冠抗體檢測試劑通過美國EUA
04 / 毒品多爪和尿杯檢測試劑首次通過加拿大MDL III類認證
05 / 在“國家禁毒辦毛發(fā)現(xiàn)場檢測設備能力比對活動”中獲得滿分
01 / 安旭生物上交所科創(chuàng)板成功上市
02 / 入圍建議支持的國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè)
03 / 在國內新型毒品泛濫大背景下，我司“合成大麻ADBB檢測試劑（膠體金法）”、“氟氨酮檢測試劑（膠體金法）”等產(chǎn)品通過公安部研究所認可，獲得廣大客戶好評
